Teva的偏头痛药物Ajovy在欧洲获得批准

2019-04-03 14:41:47 编辑：来源：

导读 Teva的偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)已在欧洲获得批准，与诺华和礼来公司的同类竞争对手。诺华已经在欧洲批准了Aimovig(erenumab)，以及El

Teva的偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)已在欧洲获得批准，与诺华和礼来公司的同类竞争对手。

诺华已经在欧洲批准了Aimovig(erenumab)，以及Eli Lilly的Emgality(galcanezumab)，每月注射两种药物。

使用来自降钙素基因相关肽(CGRP)类的Ajovy，每月或每季度注射一次。

它也是Teva的一种重要药物，在2016年以405亿美元收购Allergan的仿制药业务Actavis之后，Teva正在努力偿还债务。

这家总部位于以色列的公司需要新的收入，预计Ajovy每年将带来约5亿美元的高峰销售额。

欧洲的批准是基于两项关键的3期临床试验，这些试验招募了患有偏头痛的患者，并研究了Ajovy作为成人偏头痛的预防性治疗方法。

在这些试验中，与安慰剂相比，接受Ajovy治疗的患者偏头痛天数明显减少。

使用Ajovy观察到的不良药物反应主要是注射部位周围的轻度至中度，短暂的皮肤反应：注射部位的疼痛，硬化，发红，瘙痒和皮疹。

丹麦哥本哈根大学健康与医学科学院神经学教授Messoud Ashina表示：“偏头痛是一种使人衰弱的神经系统疾病，可对生活质量产生重大影响。

“这种疾病在25至55岁之间最为常见，这意味着它会在最富有成效的年代中发作，从而扰乱患者的个人生活和职业生涯。

“fremanezumab在欧盟的批准将为欧洲医生提供一种重要的新治疗选择，通过每月和每季度的剂量选择为患者提供更大的灵活性，最重要的是，偏头痛天数显着减少。”

去年9月，FDA批准Ajovy作为成人偏头痛的预防性治疗，并且正在与其他卫生当局进行额外的监管备案。

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