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Teva的偏头痛药物Ajovy在欧洲获得批准

2019-04-03 14:41:47 编辑: 来源:

Teva的偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)已在欧洲获得批准,与诺华和礼来公司的同类竞争对手。

诺华已经在欧洲批准了Aimovig(erenumab),以及Eli Lilly的Emgality(galcanezumab),每月注射两种药物。

使用来自降钙素基因相关肽(CGRP)类的Ajovy,每月或每季度注射一次。

它也是Teva的一种重要药物,在2016年以405亿美元收购Allergan的仿制药业务Actavis之后,Teva正在努力偿还债务。

这家总部位于以色列的公司需要新的收入,预计Ajovy每年将带来约5亿美元的高峰销售额。

欧洲的批准是基于两项关键的3期临床试验,这些试验招募了患有偏头痛的患者,并研究了Ajovy作为成人偏头痛的预防性治疗方法。

在这些试验中,与安慰剂相比,接受Ajovy治疗的患者偏头痛天数明显减少。

使用Ajovy观察到的不良药物反应主要是注射部位周围的轻度至中度,短暂的皮肤反应:注射部位的疼痛,硬化,发红,瘙痒和皮疹。

丹麦哥本哈根大学健康与医学科学院神经学教授Messoud Ashina表示:“偏头痛是一种使人衰弱的神经系统疾病,可对生活质量产生重大影响。

“这种疾病在25至55岁之间最为常见,这意味着它会在最富有成效的年代中发作,从而扰乱患者的个人生活和职业生涯。

“fremanezumab在欧盟的批准将为欧洲医生提供一种重要的新治疗选择,通过每月和每季度的剂量选择为患者提供更大的灵活性,最重要的是,偏头痛天数显着减少。”

去年9月,FDA批准Ajovy作为成人偏头痛的预防性治疗,并且正在与其他卫生当局进行额外的监管备案。


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